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经营医疗器械都需要什么资质?

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一类医疗器械:风险程度低,如医用冰袋、降温贴、手术剪、手术刀等等,只需进行常规管理即可,这类产品一般由当地市级食品药品管理部门管理。经营这类产品既不需要办理许可,浦东新注册公司多少钱一个月也不需要备案,只需要取得工商部门核发的营业执照即可。

第二类医疗器械:有一定危险,需要采取特别措施来严格控制和管理,如体温计、血压计、雾化器等。这类产品的生产活动由食品药品监管部门实行许可管理,产品的经营需要实行备案管理。

第三类医疗器械:风险较高,需要采取特别措施来严格控制和管理,如注册器、输液器、心脏支架、核磁共振等。这类产品的生产和经营是由国家总局、食品药品管理部门实行许可管理的,需要办理医疗器械许可证。

除了医疗器械许可证的代办外, 上海宝山中经慧税还能为企业提供更多的服务支持,包括:60平米公司注册地址;注册地办公设备(包括桌椅及货架);提供冷库租赁;提供医疗器械相关法规培训;协议起草各类制度文件;专人陪同药监局查场……完善又周到的代理服务。

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